崗位職責
1、負責制藥生產(chǎn)設備的日常檢查、維護、校準及驗證工作,確保設備符合相關法規(guī)要求。
2、制定和執(zhí)行設備預防性維護計劃,降低設備故障率,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
3、主導設備相關的偏差調查、CAPA實施及變更控制管理。
4、編寫和修訂設備操作SOP、維護記錄及技術報告。
5、與生產(chǎn)、質量等部門協(xié)作,解決設備運行中的技術問題。
6、參與新設備選型、采購及安裝調試,確保符合法規(guī)與生產(chǎn)需求。
任職要求
1、本科及以上學歷,機械工程、自動化、制藥工程或相關專業(yè)。
2、2年以上制藥行業(yè)設備管理經(jīng)驗,熟悉固體制劑設備的管理。
3、良好的溝通協(xié)調能力,能獨立起草設備管理相關的文件。